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工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】
智擎胰腺癌新藥安能得（Onivyde）今年第一季在美國市場銷售達1,100萬美元，成功打響上市首部曲，本周安能得也將在台灣開始自費使用，並規劃下半年申請健保價。法人表示，今年智擎不僅可望有取得歐洲、亞洲藥證的里程金挹注，ONIVYDE在全球可預期有高達10億美元以上的市場規模，將成為台灣第一個進軍國際市場的大藥（blockbuster drug）。
智擎總經理暨執行長葉常菁表示，台灣的新藥公司要邁入實質獲利階段非常不容易，而我們做到了！截至去年止，安能得已獲得3,800萬美元的授權金收入；今年5月再獲得申請亞洲藥證1,000萬美元的里程金，未來ONIVYDE隨著授權金、權利金及再授權金入帳，及PEP503/NBTXR3在獲得更多臨床數據後也將啟動商業授權機會，未來公司獲利將逐年向上。法人則看好該公司往後每年有大賺一個股本實力，開啟新藥公司高獲利先例。
葉常菁指出，ONIVYDE除了用為胰腺癌二線用藥，今年3月也列入美國國家癌症資訊網（NCCN）胰腺癌第二線治療指引的Category 1治療建議，成為NCCN胰腺癌第二線治療的標準療法，有助於目標市場病患的滲透率增長外，目前做為一線用藥的臨床二期試驗也正進行中。
據統計，全球主要治療胰腺癌核准藥物目前有三種，由於一線用藥市場規模更大，光是某個領導廠商去年的銷售金額就達9億美元以上，並且，在全世界過去數年來許多研發中的胰腺癌一線或二線新藥，最後試驗結果都無法看到明顯延長病患存活期，也突顯ONIVYDE在胰腺癌這個惡性疾病上，目前沒有明確的「對手」。
根據智擎授權夥伴Merrimack公司法說會釋出消息，去年底ONIVYDE上市約兩個月的銷售額為500萬美元，表現優於預期，今年首季銷量達1,100萬美元，以該藥平均每個病患完成4個月療程4.3萬美元，使用ONIVYDE潛在病患有18,500人推算，潛在市場8億美元。葉常菁表示，ONIVYDE在美國銷售額直線上升，將促使世界主要國家法規單位加速藥證審查，對歐洲、亞洲藥證取得具正面幫助。
另外，本周開始安能得也正式在台灣開始自費使用，目前已超過30位病患預約中，而為了減輕病患沉重經濟負擔，智擎也規劃下半年申網友一致推薦請健保給付。
除了ONIVYDE外，智擎手中另一個金雞母PEP503 / NBTXR3，適應症為軟組織肉瘤，已在全球進行二/三期臨床試驗中，2016與法國授權夥伴Nanobiotix公司規劃今年底或明年初完成收案，由於歐洲、新加坡、香港等亞洲國家均認定該產品屬三類醫材，而有機會力拼2017年上市，並且也希望在獲得更多臨TOP床數據後也將啟動商業授權機會。
另外，PEP503 頭頸癌適應症一期臨床分別在法國、台灣進行，肝癌一/二期臨床試驗在歐洲進行，直腸癌一/二期在台灣進行，今年初也獲得美國FDA 核准進行攝護腺癌第一期臨床試驗。
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